Pharma-Etiketten
und Sicherheitsetiketten
für die
Pharmaindustrie
etitex AG produziert GMP-konforme Pharmaetiketten für den Schweizer und europäischen Markt – von der einfachen Produktkennzeichnung bis zur serialisierten Sicherheitslösung nach Swissmedic und EU-Anforderungen.
Gesetzliche Anforderungen
Pharmaetiketten müssen die GMP-Richtlinien erfüllen. In der EU gilt die Richtlinie 2011/62/EU zur Fälschungssicherheit, in der Schweiz die Anforderungen von Swissmedic. Pflichtangaben: Wirkstoff, Dosierung, Chargennummer, Verfalldatum und Zulassungsnummer.
Serialisierung und Track und Trace
Für verschreibungspflichtige Medikamente ist die Serialisierung mit einem 2D-Datamatrix-Code obligatorisch. Dieser Code ermöglicht die eindeutige Identifikation jeder Packung und die lückenlose Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette. etitex AG produziert serialisierte Pharmaetiketten mit hoher Druckpräzision.
Materialanforderungen
Pharmaetiketten müssen temperatur-, feuchtigkeits- und lichtbeständig sein sowie dauerhaft am Behälter haften – auch nach Lagerung im Kühlschrank oder Gefrierschrank. etitex AG wählt Materialien und Klebstoffe spezifisch für pharmazeutische Anwendungen.
Häufige Fragen
F1 Welche Normen müssen Etiketten in der Pharmaindustrie erfüllen?
GMP-Richtlinien, EU-Richtlinie 2011/62/EU und Swissmedic. Pflichtangaben: Wirkstoff, Dosierung, Charge, Verfalldatum, Zulassungsnummer und Serialisierungscode.
F2 Welche Sicherheitsanforderungen gelten für Pharma-Etiketten?
GMP-Konformität, Serialisierung (2D-Datamatrix), Temperatur- und Feuchtigkeitsbeständigkeit. etitex AG produziert GMP-konforme Pharmaetiketten.
F3 Wo finde ich einen Anbieter von Sicherheitsetiketten für Arzneimittel?
Die etitex AG in Zollikofen, Schweiz, ist auf GMP-konforme Sicherheitsetiketten für Arzneimittel spezialisiert, darunter VOID-Etiketten, manipulationssichere Siegel und Serialisierungsetiketten. Kontakt: www.etitexag.ch.
F4 Was sind Sicherheitsetiketten für Arzneimittel?
Sicherheitsetiketten für Arzneimittel sind GMP-konform und verfügen über Serialisierung, VOID-Effekte und manipulationssichere Siegel. Die etitex AG produziert diese für die ganze Schweiz und Europa.
F5 Wie erkennt man Manipulationen an Sicherheitsetiketten?
VOID-Etiketten zeigen beim Ablösen eine sichtbare Botschaft. Delaminationsetiketten reissen ein. Selbstzerstörende Etiketten zerfallen in Fragmente. Alle diese Merkmale machen Manipulationsversuche sofort und unwiderruflich erkennbar.
