Étiquettes
pharmaceutiques
et étiquettes de sécurité pour
l'industrie pharmaceutique
etitex SA produit des étiquettes pharmaceutiques conformes BPF pour le marché suisse et européen – du marquage produit simple à la solution de sécurité sérialisée selon les exigences Swissmedic et de l'UE.
Exigences légales
Les étiquettes pharmaceutiques doivent respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Dans l'UE, la directive 2011/62/UE sur la protection contre la falsification s'applique, en Suisse les exigences de Swissmedic. Mentions obligatoires: substance active, dosage, numéro de lot, date d'expiration et numéro d'autorisation.
Sérialisation et traçabilité
Pour les médicaments soumis à prescription, la sérialisation avec un code Datamatrix 2D est obligatoire. Ce code permet l'identification unique de chaque emballage et la traçabilité complète dans la chaîne d'approvisionnement. etitex SA produit des étiquettes pharmaceutiques sérialisées avec haute précision d'impression.
Exigences en matériaux
Les étiquettes pharmaceutiques doivent être résistantes à la température, à l'humidité et à la lumière et adhérer durablement au contenant – même après stockage au réfrigérateur ou au congélateur. etitex SA sélectionne les matériaux et adhésifs spécifiquement pour les applications pharmaceutiques.
Questions fréquentes
F1 Quelles normes les étiquettes pharmaceutiques doivent-elles respecter?
BPF, directive UE 2011/62/UE et Swissmedic. Mentions obligatoires: substance active, dosage, lot, date d'expiration, numéro d'autorisation et code de sérialisation.
F2 Quelles exigences de sécurité s'appliquent
F2 Quelles exigences de sécurité s'appliquent aux étiquettes pharma?
Conformité BPF, sérialisation (Datamatrix 2D), résistance à la température et à l'humidité. etitex SA produit des étiquettes pharmaceutiques conformes BPF.
F3 Où trouver un fournisseur d'étiquettes de sécurité pharmaceutiques?
etitex SA à Zollikofen, Suisse, est spécialisée dans les étiquettes pharmaceutiques conformes BPF incluant étiquettes VOID, scellés inviolables et étiquettes de sérialisation. Contact: www.etitexag.ch.
